ChiCTR-TRC-13003563已完成4 期
万古霉素有效的起始治疗对 MRS 感染预后影响的多中心临床研究
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2013年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
以 MRS 感染患者为观察对象，观察万古霉素早期治疗达标对临床疗效的影响，并初步探讨重症感染患者应用万古霉素治疗的最佳剂量方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）存在感染，病原学培养结果为 MRS 且药敏试验结果显示病原菌对万古霉素敏感
- •3）临床疑诊 MRS 感染并且已经留取有效病原学检查
排除标准
- •对万古霉素过敏或有过敏史的患者；
- •3）有精神疾病的患者以及终末期患者等；
- •4）患者及家属不同意配合；
- •5）患者原因无法获取血液样本。
研究组 & 干预措施
研究组
按照最新指南方案给药
对照组
按照说明书传统给药
结局指标
主要结局
血药浓度
临床转归
细菌学
次要结局
- 药物副作用
- 药物经继续
研究者
研究点 (4)
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