ChiCTR2000029924进行中（未招募）不适用
关于建立量化评估供肝质量模型的初步研究
重型病毒性肝炎肝移植治疗策略临床研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 溶血磷脂酰胆碱
研究概览
简要总结
联合利用代谢组学分析方法及组织病理检查手段，制定一个全面量化评估供肝质量的模型，预测 EAD 的发生风险，为肝源的选择使用和术后个体化治疗方案的制定提供依据
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受体首次接受原位肝移植手术，
- •年龄介于 18 到 60 岁之间，
- •术前 1 月内无重症感染及心脑血管不良事件；
- •术后无血管相关并发症；
- •供肝通过本中心 OPO 成员初步评估；
- •供肝保存方式为静态冷保存；
- •供肝保存运输过程中无损伤及污染；
- •供体和受体双方均签署参加本研究的知情同意书
排除标准
- •术后发生 SIRS/ARDS/MODS 以及重症感染；
- •术后发生血管栓塞（肝动脉、门静脉、下腔静脉）；
- •术后发生心脑血管不良事件和（或）药物性肝损伤
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
溶血磷脂酰胆碱
血管内皮生长因子
乳酸
透明质酸
乳酸脱氢酶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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