ChiCTR-IOR-16009521尚未招募不适用
强化降糖治疗对急性脑梗死伴高血糖患者临床预后影响的多中心随机对照研究
上海申康医院发展中心8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,664 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,664
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 90 天后生活质量评分量表
研究概览
简要总结
1.探讨脑梗死急性期伴高血糖患者胰岛素强化降血糖治疗的临床有效性, 为急性脑梗死患者的血糖管理提供循证依据。 2.观察脑梗死急性期伴高血糖患者胰岛素强化降血糖治疗对 MRI 上梗死灶的影响，从影像学上证实胰岛素强化降血糖治疗可减轻高血糖所致的脑梗死进展。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18～80 岁；2.MRI 确诊的急性脑梗死患者；3.就诊 2 小时内完成 MRI 检查，就诊 3 小时内（卒中发病 12 小时内）开始干预治疗。如果患者卒中发病时间不明确，按患者最后看起来正常时间计算；4.既往 2 型糖尿病病史且入院（生化 / 末梢）血糖>7.0mmol/L，或者既往无糖尿病病史且入院（生化 / 末梢）血糖>8.3mmol/L；5.基线 NIHSS 评分 3-22 分（运动评分≥2）；6.卒中前 mRS=0 分；7.签署知情同意书。
排除标准
- •1.1 型糖尿病病史；2.MRI 检查禁忌症（金属物置入，幽闭症、意识不清难以配合）；3.接受其他卒中临床试验药物干预；4.合并影响临床结果评估的严重神经精神疾病；5.合并其他严重疾病而存活期＜90 天；6.需要血液或腹膜透析的肾脏病患者；7.孕妇；8.不接受治疗方案或者不能接受 90 天随访。
研究组 & 干预措施
治疗组
静脉推注胰岛素溶液
对照组
皮下胰岛素
结局指标
主要结局
90 天后生活质量评分量表
次要结局
- 低血糖
- 核磁共振成像
- 90 天后日常生活能力评分量表
研究者
研究点 (8)
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