ChiCTR2100046826进行中（未招募）4 期
研究 DPP-4 抑制剂对脑卒中复发的影响：对大动脉粥样硬化型缺血性脑卒中合并 2 型糖尿病患者的一项观察性队列研究
同济大学 2021 年 SITP 项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年5月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头颅磁共振成像
研究概览
简要总结
- 主要目的：研究 DPP-4 抑制剂对 2 型糖尿病患者脑卒中复发率、生存率的影响；
- 次要目的：研究 DPP-4 抑制剂对 2 型糖尿病患者动脉粥样硬化进程、血清 ox-LDL 的影响；
- 探索性目的：研究 DPP-4 抑制剂对神经功能的影响，为缺血性脑卒中合并 2 型糖尿病的治疗和预防复发提供更广泛的思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3 天内根据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》诊断为急性缺血性脑卒中（TOAST 分型为大动脉粥样硬化型），并经过规范治疗；
- •根据 2020 年版《中国 2 型糖尿病防治指南》确诊 2 型糖尿病；
排除标准
- •严重中枢神经系统退行性疾病史；
- •严重肝、肾功能损害，甲状腺疾病者；
- •6 个月内有激素治疗史；
- •2 周内手术史或创伤史；
- •正在参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
DPP-4 抑制剂组
非 DPP-4 抑制剂类降糖药
结局指标
主要结局
头颅磁共振成像
时间窗: 入组后 3、6、12 个月
空腹血糖
时间窗: 入组后 3、6、12 个月
改良 Rankin 量表评分
时间窗: 入组后 3、6、12 个月
血清低密度脂蛋白胆固醇
时间窗: 入组后 3、6、12 个月
血清氧化低密度脂蛋白胆固醇
时间窗: 入组后 3、6、12 个月
无复发生存期
时间窗: 入组后 3、6、12 个月
次要结局
- 糖化血红蛋白(入组后 3、6、12 个月)
- NIHSS 评分(入组后 3、6、12 个月)
- 颈动脉斑块(入组后 3、6、12 个月)
- 血压(入组后 3、6、12 个月)
- 血清同型半胱氨酸(入组后 3、6、12 个月)
- 血清总胆固醇(入组后 3、6、12 个月)
- 血清甘油三酯(入组后 3、6、12 个月)
- 血清高密度脂蛋白胆固醇(入组后 3、6、12 个月)
- 简易认知功能量表评分(入组后 3、6、12 个月)
- 蒙特利尔认知功能量表评分(入组后 3、6、12 个月)
- 身体质量指数(入组后 3、6、12 个月)
研究者
研究点 (1)
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