ChiCTR-IPR-14005499招募中2 期
宫颈癌术后盆腔多个淋巴结转移行盆腔或腹盆腔调强放化疗 II 期多中心临床试验
未提供0 个研究点目标入组 360 人开始时间: 2012年8月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 360
研究概览
简要总结
采用前瞻性随机性临床研究方法，比较延伸野调强放疗（EF－IMRT）和盆腔调强放疗联合顺铂同期化疗作为宫颈癌术后盆腔多个淋巴结转移辅助治疗的疗效和毒副作用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1 年龄：18-70 岁患者
- •3 Ib-IIa 期宫颈癌患者，术前未行新辅助治疗，进行广泛子宫切除术＋盆腔淋巴结清扫术＋/－腹主动脉旁淋巴结清扫术。术中探查腹主动脉旁淋巴结（-）或肿大淋巴结活检（-）
- •4 淋巴结转移：≥ 2 个盆腔淋巴结阳性
- •6 Hb≥10g/dl，WBC≥4.0×109/L,ANC≥2.1 ,PLT≥ 80,Cr≤2.0mg/dl, AST≤2*ULN。
- •7 术前术后有腹盆腔 CT 或 MRI ，术前胸部平片或胸 CT
排除标准
- •1 腹主动脉动脉旁淋巴结阳性
- •6 严重内科疾病：心绞痛、心功能不全、心肌梗塞：急性感染：肝功能不全等
- •8 既往有腹部或盆腔放疗病史
研究组 & 干预措施
A
延伸野放疗
B
盆腔放疗
研究者
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