ChiCTR-TRC-11001506已完成不适用
选择性痔上黏膜切除术与痔上黏膜环切术治疗痔病的比较研究
广东省科技计划产学研基金以及自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 174 人开始时间: 2011年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 174
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肛门狭窄
研究概览
简要总结
比较 TST 术和 PPH 治疗痔病的复发率（术后第 6 个月、第 1 年、术后第 2 年及术后第 5 年）以及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •(1)符合内痔诊断标准，并为 III-IV 度内痔患者；
- •(2)患者年龄在 18-80 岁之间；
- •(3)术前肛门无明显畸形者；
- •(4)签署知情同意书。
排除标准
- •(1)急诊手术或既往有 PPH 手术病史；
- •(2)合并肛裂、肛瘘以及肛周脓肿等肛门良性疾病者；
- •(3)已确诊炎性肠病或直肠炎患者；
- •(4)已证实有结直肠肿瘤患者；
- •(5)合并有心脑血管疾病，不能耐受手术或可能会增加手术风险者；
- •(6)慢性或急性肝肾功能不全患者；
- •(7)凝血功能异常或目前行抗凝治疗者；
- •(8)合并有糖尿病且血糖控制不佳者；
- •(9)处于妊娠期或月经期的女性患者；
- •(10)智力障碍或有精神病史者；
- •(11)入选前 4 周曾参加过其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
1
TST
2
PPH
结局指标
主要结局
肛门狭窄
次要结局
- 术后肛门疼痛
- 尿潴留
- 手术时间
- 大便失禁
- 出血
- 急便感
- 出血量
- 性生活满意度
- 总费用
- 总满意度
- 克里夫兰便秘评分
- 复发率
- 直肠阴道瘘
研究者
研究点 (1)
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