ChiCTR-IIR-17011277已完成2 期
健骨生丸治疗骨坏死、促进骨修复的临床研究
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 1996年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 骨影像评估
研究概览
简要总结
全世界约有 1/3 的人患有骨与骨关节疾病，其中骨坏死是致残的多发病，股骨头坏死是骨关节疾病和骨坏死疾病的典型代表。通过健骨生丸治疗骨坏死、促进骨修复的临床研究，评估健骨生丸治疗骨坏死、促进骨修复的疗效。提高骨病患者的工作和生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 将治疗药健骨生丸和对照药物复方丹参片制成外观和剂型相同的药品，标记不同的批号，每个患者从首次用药至观察结束服用同一批号，每次4．5克，每天3次，一疗程6个月，服用一个疗程。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •影像学诊断为股骨头坏死者。
排除标准
- •排除病例标准：年龄在 18 岁以下或 70 岁以上，妊娠或哺乳期妇女。合并有肝、肾和心脑血管疾病、精神病患者，正在使用激素治疗其它疾病。骨肿瘤和血液系统疾病引起的股骨头缺血性坏死。正用其它药物治疗的该疾病患者。未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
骨影像评估
次要结局
- 疼痛，功能，跛行
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
复方生脉成骨胶囊治疗股骨头坏死患者有效性和安全性的前瞻性临床研究ChiCTR-OPC-15007030广东省 2014 年度中医药强省中医优势病种突破项目100
Unknown
不适用
三七活骨丸联合体外冲击波治疗气滞血瘀型早期股骨头坏死的临床疗效观察ChiCTR2200058105黑龙江省中医药科研项目72
Unknown
不适用
仙灵骨葆胶囊预防皮质类固醇性股骨头骨坏死的有效性和安全性的临床研究ChiCTR-PRC-09000583贵州同济堂制药股份有限公司600
Unknown
1 期
打压支撑植骨术治疗股骨头坏死的临床效果观察：3 年单中心前瞻性研究ChiCTR-OPC-15007031广东省 2014 年度中医药强省中医优势病种突破项目100
Unknown
不适用
通络生骨胶囊治疗股骨头坏死（筋脉瘀滞证）随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心上市后临床研究ChiCTR1800019626浙江海正药业股份有限公司600