基于 mNGS 技术的成人重症社区获得性肺炎病原学调查研究——多中心、前瞻性、观察性研究

浦东新区高原学科建设经费（PWYgy2018-06），国自然青年基金项目（No.81700006)4 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2019年11月1日最近更新: 2019年10月31日

试验速览

1、明确成人重症社区获得性肺炎的病原学分布； 2、比较 mNGS 技术和传统病原学检测方法在病原诊断中优劣性。

•1、患者年龄≥18 岁；
•2、满足《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016 年版)》中关于重症肺炎诊断标准：符合下列 1 项主要标准或≥3 项次要标准者可诊断为重症肺炎。主要标准：①需要气管插管行机械通气治疗；②脓毒症休克经积极液体复苏后仍需要血管活性药物治疗；次要标准：①呼吸频率≥30 次／min；②氧合指数≤250 mmHg；③多肺叶浸润；④意识障碍和(或)定向障碍；⑤血尿素氮≥7.14 mmol／L；⑥收缩压<90mmHg 需要积极的液体复苏；
•3、同意接受支气管镜下肺泡灌洗术检查；
•4、同意将 BALF 标本外送 mNGS 检查。

•1、患者及授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案；
•2、已参加其他临床研究；
•3、具有支气管镜检查的禁忌症，包括①严重心肺功能障碍；②严重心律失常；③全身情况极度衰竭；④不能纠正的出血倾向；⑤新近发生的心肌梗塞、不稳定心绞痛；⑥严重的肺动脉高压。

mNGS 与传统检测方法对各病原菌的检出率

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

未报告次要终点

发起方

浦东新区高原学科建设经费（PWYgy2018-06），国自然青年基金项目（No.81700006)

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