ChiCTR2000041503进行中（未招募）早期 1 期
脑卒中患者口腔微生物多样性分析
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 43 人开始时间: 2020年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 43
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口腔菌群构成
研究概览
简要总结
对脑卒中患者口腔菌群结构系统解析并与健康人群对比，鉴定出脑卒中后导致口腔菌群失调的关键菌种，为后续防治脑卒中患者口腔菌群失调及相关肺部感染提供试验依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 30-70 岁，男女不限；
- •②经临床及影像学检查证实存在首次发病的脑卒中患者（包含出血性和缺血性卒中）；
- •④经 Fugl-Meyer 量表检查运动功能评分<85 分；或洼田饮水量表检查评级≥3 级。
排除标准
- •②合并有肿瘤、自身免疫性疾病、免疫缺陷或使用免疫抑制药物者；
- •③合并有糖尿病且血糖控制不佳者；
- •④合并有全身或口腔急性感染者；
- •⑤合并有严重牙龈炎、严重龋齿者；
- •⑥存在凝血功能障碍或严重牙龈出血者
- •⑦既往存在其它中枢或外周神经系统疾病史者；
- •⑨同期参与其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
脑卒中患者组 vs 健康对照组
观察性研究，无干预措施
结局指标
主要结局
口腔菌群构成
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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