ChiCTR2400085819尚未招募早期 1 期
游戏化认知行为治疗软件在治疗轻、中度抑郁发作患者的疗效评价研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 贝克抑郁量表得分
研究概览
简要总结
评估轻、中度抑郁症患者使用心灵岛屿-Aurora 测试版后，对其抑郁症状和不合理信念改善的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18-45 岁（包括 18 岁和 45 岁），男女不限；
- •2）符合 ICD-10 抑郁发作诊断标准，首发或复发均可；
- •3） BDI 评分在 5-15 分之间（包括 5 分和 15 分）；
- •4） 网络良好，可独立使用平板电脑；
- •5）受教育程度：初中及以上学历；
- •6） 同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1） BDI 第 7 条目（自杀观念）评分 2-3 分；
- •2） 既往诊断精神分裂症、精神发育迟滞、精神活性物质所致精神障碍、器质性精神病等其他精神疾病者；
- •3）近一个月内使用过抗抑郁药、心境稳定剂、抗精神病药（不包括间断使用非苯二氮卓类镇静催眠药），近 3 个月内使用过氟西汀，近半年内接受过心理治疗；
- •4） 经研究者判断不宜参加本研究的受试者。
研究组 & 干预措施
CCBT 治疗组
心理健康教育组
结局指标
主要结局
贝克抑郁量表得分
时间窗: 基线和治疗结束
次要结局
- 负性自动思维问卷得分(基线和治疗结束)
- 斯奈思-汉密尔顿快感缺失量表(基线和治疗结束)
- 简明幸福与生活满意度(基线和治疗结束)
- 患者健康问卷(基线、2 周末、四周末、治疗结束时)
研究者
研究点 (1)
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