EUCTR2010-019760-36-ES进行中（未招募）不适用
Estudio de fase II, aleatorizado, abierto (con grupos de control enmascarados de activador del plasminógeno y placebo) para evaluar los efectos de distintos regímenes de infusión intratrombo de plasmina (humana) en comparación con activador del plasminógeno y placebo en pacientes con oclusión aguda de una arteria nativa de las extremidades inferiores o de un injerto de derivación
Talecris Biotherapeutics, Incorporated0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2010年8月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Isquemia de extremidad unilateral: sintomática, categorías I y IIa de isquemia aguda de la SVS.
- •2.Comienzo de los síntomas ≤ 14 días.
- •3.Injerto (sintético, autólogo o compuesto de salida de flujo única) infrainguinal trombosado (no embólico) o arteria nativa infrainguinal. Para las arterias nativas, se puede participar con oclusiones de ≥ 10 cm de longitud.
- •4.Diagnóstico de trombo oclusivo en el injerto o la arteria por arteriografía después de obtener el consentimiento informado.
- •5.Capacidad de acceso al trombo con el catéter de infusión y alojamiento con éxito del catéter de infusión en el segmento de infusión.
- •6.El paciente debe poder dar su consentimiento informado por escrito antes de entrar en el estudio.
- •7.Edad ≥ 18 años.
- •8.Las mujeres en edad fértil deben utilizar un anticonceptivo apropiado durante todo el estudio y deben presentar una prueba de embarazo negativa antes de entrar en él.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Cualquier enfermedad médica o situación social que pueda interferir en la realización con éxito del estudio por el paciente.
- •2.Mujeres embarazadas o en período de lactancia o los primeros 10 días después del parto.
- •3.Reanimación cardiopulmonar en el último año.
- •4.Alergia sistémica o anafilactoide previa a un agente de contraste, estreptocinasa o hemoderivados (los pacientes alérgicos al marisco o al iodo podrán entrar en el estudio).
- •5.No elegibles para tratamiento trombolítico por cualquier motivo
- •6.Infección activa del injerto.
- •7.La oclusión se produjo en el mes posterior a la colocación del injerto sintético.
- •8.La oclusión se produjo en los 6 meses posteriores a la colocación del injerto autólogo.
- •9.Un injerto compuesto secuencial con salidas de flujo dobles para corregir oclusiones múltiples.
- •10.Considerado por el investigador médicamente incapaz de tolerar una intervención vascular abierta.
- •11.Estado protrombótico comprobado, p. ej., anticuerpo anti-cardiolipina, enfermedad vascular periférica relacionada con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
- •12.Contraindicación comprobada a la heparina (p. ej., antecedentes de trombocitopenia provocada por heparina).
- •13.Hemoglobina < 10,0 g/dl (la hemoglobina baja en la selección en ausencia de hemorragia activa puede corregirse con una transfusión). Pueden repetirse los análisis de hemoglobina.
- •14.Deterioro de la función renal o enfermedad renal que constituya una contraindicación a la arteriografía de contraste, como una creatinina de selección/inicial de > 2,0 mg/dl. La creatinina podrá repetirse tras la hidratación por azotemia prerrenal.
- •15.Tratamiento previo con plasmina.
- •16.Tratamiento con activador del plasminógeno a dosis completas (p. ej., estreptocinasa (p. ej., Streptase®, Kabikinase®), anistreplasa (Eminase®), alteplasa (p. ej., Activase®), reteplasa (p. ej., Retavase®), tenecteplasa (TNKase?), urocinasa (Reino Unido, [Abbokinase®]) en las 48 últimas horas.
- •17.Tratamiento con un inhibidor de la glucoproteína IIb/IIIa plaquetaria en los 5 días previos a la entrada en el estudio o en cualquier momento durante éste, p. ej., abciximab (ReoPro®), eptifibatida (Integrilin®) o tirofibán (Aggrastat®).
- •18.Tratamiento con anticoagulantes orales (p. ej., warfarina, acenocumarol) y con un cociente internacional normalizado (INR) de > 1,7 (el aumento de INR en la selección puede corregirse antes de la inclusión en el estudio). Pueden repetirse las pruebas de INR.
研究者
相似试验
进行中（未招募）
1 期
Estudio de fase II, aleatorizado, abierto y controlado para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de diferentes formulaciones de una vacuna experimental frente a la gripe pandémica (formulación con virus fraccionados adyuvada en AS03) administrada con un esquema de dos dosis (intervalo de 21 días) en niños de entre 3 y 9 años de edad.A phase II, randomized, open, controlled study to evaluate the safety and immunogenicity of different formulations of a pandemic influenza vaccine candidate (split virus formulation adjuvanted with AS03) given following a two-administration schedule (21 days apart) in children between 3 and 9 years of age. - H5N1-009, H5N1-022 STG 009 cohort 2, H5N1-023 STG 009 cohort 3EUCTR2006-001168-22-ESGlaxoSmithKline S.A.405
进行中（未招募）
1 期
Estudio de fase II exploratorio, abierto, aleatorizado, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de panitumumab con quimioterapia FOLFOX 4 o panitumumab con quimioterapia FOLFIRI en sujetos con cáncer colorrectal con KRAS no mutado y metástasis solo hepáticas. - PLANETEUCTR2008-006766-28-ESGrupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos - TTD80
进行中（未招募）
不适用
Estudio de fase II, aleatorizado, abierto y multicéntrico, que compara el tratamiento con bevacizumab más RAD001 frente a interferón alfa-2a más bevacizumab en el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma renal metastásico de células clarasA randomized, open label, multi-center phase II study to compare bevacizumab plus RAD001 versus interferon alfa-2a and bevacizumab for the first-line treatment of patients with metastatic clear cell carcinoma of the kidneyPacientes con carcinoma renal metastásico de células clarasPatients with metastatic clear cell carcinoma of the kidneyMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10050513Term: Metastatic renal cell carcinomaEUCTR2008-000077-38-ESovartis Farmacéutica S.A360
进行中（未招募）
不适用
Estudio de fase II, aleatorizado, abierto, multicéntrico, de comparación de AUY922 con docetaxel o irinotecán en pacientes adultos con cáncer gástrico avanzado y en progresión tras una línea de quimioterapiapacientes adultos con cáncer gástrico avanzado y en progresión tras una linea de tratamientoMedDRA version: 12.1Level: PTClassification code 10017758Term: Gastric cancerEUCTR2009-015407-47-ESovartis Farmacéutica, S.A.120
进行中（未招募）
1 期
Estudio de fase II, aleatorizado, abierto, multicéntrico, para evaluar la eficacia de sorafenib solo y sorafenib en combinación con interferón alfa-2a a dosis bajas como tratamiento de segunda línea tras el fracaso a sunitinib en pacientes con carcinoma metastásico de células renales (CCR) (A Phase II, Randomized, Open-label, MultiCenter, Study Evaluating the Efficacy of SOrafenib AloNe and Sorafenib in Combination with Low DosE InterfeRon Alpha-2a as Second-line Treatment of Sunitinib Failure in Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma (RCC)) - CONCERTEUCTR2007-005083-28-ESBayer Healthcare AG, Leverkusen