ChiCTR-TRC-13003965已完成早期 1 期
降压联合降尿酸治疗高血压合并无症状性高尿酸血症对血管内皮功能影响的临床研究
院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2013年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 名： 血流介导的扩张功能
研究概览
简要总结
通过对原发性高血压合并无症状 HUA 患者早期降压联合应用苯溴马隆降尿酸治疗，采用无创检查手段测定 FMD，通过测定内皮损伤生化标记物 EMP、hs－CRP、UMA、AIP 水平的变化评估早期内皮功能受损，并结合传统动脉硬化指标（PWV、ABI）评估动脉弹性。比较治疗前后上述指标的变化和与尿酸水平的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •– 受试者年龄在 18 至 60 岁之间，性别不限。 – 体重指数<30Kg/m2。 – 未经治疗、或者已经使用降压药物治疗的轻中度原发性高血压受试者(140≤SBP＜180mmHg 且 90≤DBP＜110mmHg)。 – 血尿酸水平>420 umol／L(7mg／dL)。 – 受试者必须签署知情同意书。 – 尿酸排泄不良型：尿酸排泄少于 0．48 mg/kg/ h，尿酸清除率(Cua，尿尿酸×每分钟尿量 ／ 血尿酸) <6．2 ml／min。考虑到肾功能对尿酸排泄的影响，以肌酐清除率(Ccr)校正，根据 Cua／Ccr 比值<5％为尿酸排泄不良型。
排除标准
- •– SBP>180mmHg – DBP>110mmHg – 痛风 – 尿酸生成过多型：尿酸排泄大于 0．51 mg/kg/ h，尿酸清除率≥6．2 ml／min。 – 继发性高血压 – 有心脑血管疾病发作史（如冠心病、心肌梗塞，心力衰竭，脑卒中，暂时性缺血发作（TIA）） – 未经控制或必须使用胰岛素治疗的糖尿病 – 严重肝肾功能损害 – 既往应用过利尿剂及β受体阻滞剂 – 进入选前已经促血尿酸排泄药 – 肝素(包括低分子肝素)治疗 – 药物滥用或嗜酒者 – 无行为能力者或丧失部分行为能力者 – 妊娠和哺乳期 – 入选前 30 天内参加其它临床试验试验 – 依据研究者判断，受试者患有某种会影响本试验进行而不适合进入本试验的疾病– 对苯溴马隆片过敏 – 在进入本试验期间（随访 2 之后）必须使用β-受体阻滞剂（包括眼药）, 利尿剂 – 有个人或家族银屑病病史者 – 血清肌酐检测值≥1.5mg/dL ，Ccr<20 ml／min 的肾功能不全 – 严重肝功不全，胆汁性肝硬化和胆固醇代谢异常疾病（谷草转氨酶和谷丙转氨酶＞3×ULN，总胆红素＞2×ULN）
研究组 & 干预措施
对照组
降压和降尿酸生活方式干预
干预组
降压和生活方式改善及苯溴马隆
结局指标
主要结局
名： 血流介导的扩张功能
脉搏波传播速度
内皮微粒
次要结局
- 超敏 C 反应蛋白
- 尿微量白蛋白
- 血浆致动脉硬化指数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
高血压合并无症状性高尿酸血症患者早期降尿酸治疗对动脉弹性影响的随机、开放临床研究ChiCTR-TRC-13003092自筹资金240
Unknown
不适用
苯溴马隆降尿酸治疗对急性缺血性脑血管病的影响及其机制研究ChiCTR-IPR-16008313南京市社会发展计划200
Unknown
不适用
沙库巴曲缬沙坦对高血压合并无症状高尿酸血症患者血尿酸水平影响的前瞻性随机对照临床研究ChiCTR2100050320苏州工业园区心馨心血管健康基金会“诺·创高血压科研创新基金”
Unknown
不适用
一项观察信立坦（阿利沙坦酯）对血管内皮功能改善的临床研究ChiCTR1900026297研究单位大连医科大学附属第一医院提供200
Unknown
不适用
伴和不伴高原红细胞增多症的高血压患者微量白蛋白尿和血管内皮功能研究高血压ChiCTR1900026314四川省卫生健康委员会132