ChiCTR1900028151招募中Unknown
胎儿出生缺陷早期筛查模型的回顾性队列研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 50,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SEN, SPE, ACC, PLR, NLR, PPV, NPV, AUC of ROC
研究概览
简要总结
一是以构建出生缺陷预测模型：以 2006~2016 孕妇分娩的出生缺陷儿为病例，以未发生出生缺陷为对照，探索发生出生缺陷的影响因素并构建多因素预测模型； 二是按照预测模型预估每个胎儿出生缺陷的发生概率，以发生概率对出生缺陷的 cut-off 值为诊断值，对研究对象发生出生缺陷进行预测。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2006~2016 年间在复旦大学附属妇产科医院（黄埔和杨浦院区）进行产前检查并分娩的孕产妇。
排除标准
- •人口资料、检查数据或研究结局缺失的研究对象，或有资料和结局但因缺乏病案号等原因导致无法匹配的研究对象。
研究组 & 干预措施
出生缺陷组 VS. 非出生缺陷组
结局指标
主要结局
SEN, SPE, ACC, PLR, NLR, PPV, NPV, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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