ChiCTR2000035068进行中（未招募）早期 1 期
二叶式主动脉瓣疾病的发生情况、家系筛查和基因检测的队列研究(ORIENT-BAV 研究)
南京医科大学第一附属医院 / 江苏省人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2016年7月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心脏彩超
研究概览
简要总结
本研究将招募二叶式主动脉瓣畸形患者人群及其一级亲属（即患者的父母亲、亲兄弟姐妹、子女），对二叶式主动脉瓣畸形患者的发生情况及其一级亲属的发病情况进行针对性的调查研究，并进一步探索该疾病基因层面的突变情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、5 周岁≤年龄≤75 周岁，性别不限；
- •2、既往曾检查过超声心动图，提示“二叶式主动脉瓣”，或为“二叶式主动脉瓣”患者的一级亲属（即患者的父母亲、亲兄弟姐妹、子女）；
- •3、受试者自愿参加研究，已签署知情同意书 ；
- •4、未成年受试者的父母 / 法定监护人同意参加研究，已签署知情同意书。
排除标准
- •1.孕妇或处在哺乳期者；
- •2.不能配合或不愿签署知情同意书的患者；
- •3.对于未成年患者，其法定监护人不同意参加研究者。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
心脏彩超
次要结局
- 血液生化
研究者
研究点 (1)
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