适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 食管胃成角
研究概览
简要总结
研究贲门失弛缓症患者接受 POEM 术前及术后 3 个月食管胃成角的变化以及食管胃成角与贲门失弛缓症临床指标和病理学之间的相关性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •贲门失弛缓症组：表现为吞咽困难，经内镜、食管测压、食管造影诊断为原发性贲门失弛缓症的患者
- •对照组：同期年龄、性别与贲门失弛缓症组患者相匹配的行上消化道造影的患者
排除标准
- •贲门失弛缓症组：1、继发性贲门失弛缓症患者；2、POEM 术前行球囊扩张、肉毒杆菌毒素注射或 Heller 手术等其他介入治疗者；3、伴有食管狭窄或溃疡等消化道疾病者；4、消化系统恶性肿瘤的患者；5、患有精神神经系统疾病，包括有精神疾病史或有精神疾病家族史者；6、如患者正在行药物治疗，需停药至药物 5 个半衰期时间后方可入组；7、研究者认为不适合参加该试验的其它原因
- •对照组：具有吞咽困难症状、食管狭窄、食管癌、食管裂孔疝、可疑食管外压，消化性溃疡以及贲门胃底占位性病变病史；或胸、纵隔肝胆、食管、胃手术史等可能影响食管胃成角的患者
研究组 & 干预措施
贲门失弛缓症组
行 POEM 术并术中取食管肌层标本
对照组
行上消化道造影检查
结局指标
主要结局
食管胃成角
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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