ChiCTR1800018455进行中（未招募）治疗新技术临床试验
双隧道经口内镜下食管括约肌切开术对照传统经口内镜下食管括约肌切开术对贲门失弛缓治疗有效性和安全性的随机对照试验
国家自然基金 817705611 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年9月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Eckardt 评分
研究概览
简要总结
比较双隧道经口内镜下食管括约肌切开术对照传统经口内镜下食管括约肌切开术对贲门失弛缓治疗有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）通过高分辨食管测压，造影确诊贲门失弛缓症；2）年龄 18-65 岁；3）无既往贲门失弛缓症治疗（内镜手术或手术治疗）
排除标准
- •1）合并严重凝血功能异常；2）严重的心肺等器官疾病；3）食管下段或食管胃结合处有严重炎症或巨大溃疡；4）贲门肿物或毗邻的器官的肿物导致的假性贲门失弛缓症。
研究组 & 干预措施
双隧道 POEM 组
双隧道 POEM
单隧道 POEM 组
单隧道 POEM
结局指标
主要结局
Eckardt 评分
高分辨率测压
次要结局
- 手术时间
- 术后住院时间
- 术中不良事件
研究者
研究点 (1)
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