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临床试验/ChiCTR1900024833
ChiCTR1900024833招募中Unknown

基于多组学谱支气管扩张症的早期分子诊断、严重程度分级及加重风险分子标志物的筛查

华西医院高端人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年8月5日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
试验地点
1
主要终点
基因组学

研究概览

简要总结

探讨不同严重程度支扩在多组学多临床样本基础上的生物标志物及其临床价值,通过随访稳定期支扩队列,发现并验证支扩急性加重相关的分子标记物。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 12 个月内行胸部 HRCT 诊断为支气管扩张;
  • 能自发咳痰(基线时);
  • 病情稳定 4 个月内无加;
  • 4 个月内无抗生素治疗;

排除标准

  • HRCT 示单个肺段小区域病变;
  • 伴有其他肺部疾病(重要炎性疾病),如哮喘、COPD、肺炎等;
  • 医生认为呼吸道症状并非主要由支气管扩张症引起;
  • 有消化道系统疾病或高血脂、高血糖、高血压患者;
  • 伴有恶性肿瘤或严重心脏疾病或接受长期家庭氧疗患者;
  • 12 个月内影响患者生存的严重活动性疾病如肺移植等;
  • 严重、无法控制的疾病(包括严重的心理障碍)可能会干扰研究或影响受试者的安全;
  • 急性呼吸道感染或在 4 周内使用抗生素(低剂量大环内酯除外)史;
  • 酗酒、滥用药物、4w 内输血史;
  • 任何原因导致患者不能正常完成所需的研究程序。

结局指标

主要结局

基因组学

转录组学

代谢组学

蛋白组学

脂质组学

微生物多样性

免疫组学

糖组学

病毒

真菌

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
华西医院高端人才项目

研究点 (1)

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