CTR20201022已完成上市后重点监测
鲁拉西酮（Lurasidone）治疗中国精神分裂症患者的安全性和有效性的上市后重点监测
未提供36 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2020年5月27日
试验速览
- 阶段
- 上市后重点监测
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 36
- 主要终点
- 不良事件发生比例
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
了解鲁拉西酮用于真实世界中的中国精神分裂症患者的安全性以及鲁拉西酮单药或与其他药物合并使用的总体疗效及剂量情况。
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 非随机化
- 干预模型
- 单臂试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 无岁(最小年龄) 至 无岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- 未提供
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
不良事件发生比例
时间窗: 12 周
次要结局
- 锥体外系不良反应发生比例(12 周)
- 静坐不能发生比例(12 周)
- 治疗结束时体重较基线的变化(12 周)
- 治疗结束时简明精神病评定量表总评分较基线的改变(12 周)
- 治疗结束时改善锥体外系不良反应治疗药物的联用比例(12 周)
研究者
李群
Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory/Sharp Corporation/住友制药（苏州）有限公司/Sunovion Pharmaceuticals Inc.
研究点 (36)
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