ChiCTR2300071569尚未招募Unknown
基于功能性近红外光谱技术对轻度认知障碍的神经影像数据构建及脑网络机制研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性近红外光谱
研究概览
简要总结
1.寻找 MCI 的发病危险因素以及诊断 MCI 的敏感分子生物学标记物、fNIRS 任务态范式； 2.基于 fNIRS 开展轻度认知障碍神经生物标记与临床诊断评估参考标准，建立轻度认知障碍脑功能层面的临床检查范式、数据分析方法、生物指标、评价阈值标准； 3.构建 MCI 神经影像数据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 MCI 诊断标准；
- •2.年龄 45-75 岁；
- •3.患者记忆障碍病史>=3 个月；
- •5.神志清楚可配合完成治疗和测评；
- •6.MMSE>=24 分；
- •7.参与者必须接受 6 年以上的教育水平；
- •8.知情同意并自愿签订《知情同意书》。
- •1.MMSE 量表评分>=25 分；
- •2.年龄 45-75 岁；
- •3.认知正常，无明显记忆下降或认知障碍主诉；
- •4.知情同意并自愿签订《知情同意书》。
- •（三）AD（阿尔兹海默病）组
- •1.符合 AD 的诊断标准；
- •2.年龄 45-75 岁；
- •3.MMSE 量表评分<=21 分；
- •4.知情同意并自愿签订《知情同意书》。
排除标准
- •1.有精神病史（如人格分裂、精神分裂症、严重抑郁症等），或其他主要的神经退行性痴呆症；
- •2.合并严重的肝、肾、血液病变以及内分泌系统原发病者；
- •3.严重失语症，有严重的视力减退、视野缺损、视空间忽略和听力障碍的患者，不能配合治疗及相关评定者；
- •4.因药物或中毒等其他原因引起的认知障碍者；
- •5.体内有金属植入物 (如金属假体、支架、心脏起搏器等)；
- •6.患有幽闭恐惧症、美尼尔氏综合征等不适合进行扫描的疾病；
- •7.正在参加影响本研究结果的其他研究试验者；
- •1.合并严重的肝、肾、血液病变以及内分泌系统原发病者；
- •2.不能配合治疗及相关评定者；
- •3.正在参加影响本研究结果的其他研究试验者；
- •4.体内有金属植入物(如金属假体、支架、心脏起搏器等)；
- •5.患有幽闭恐惧症、美尼尔氏综合征等不适合进行扫描的疾病。
- •1.合并严重的肝、肾、血液病变以及内分泌系统原发病者；
- •2.不能配合治疗及相关评定者；
- •3.正在参加影响本研究结果的其他研究试验者；
- •4.体内有金属植入物(如金属假体、支架、心脏起搏器等)；
- •5.患有幽闭恐惧症、美尼尔氏综合征等不适合进行扫描的疾病。
研究组 & 干预措施
MCI 组
健康对照组
AD 组
结局指标
主要结局
功能性近红外光谱
次要结局
- 蒙特利尔认知评估量表
- 简易精神状态量表
- 听觉词语学习测验
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 功能性磁共振成像
- 血清淀粉样蛋白β蛋白-40
- 血清淀粉样蛋白β蛋白-42
- 脑源性神经营养因子
研究者
研究点 (1)
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