ChiCTR1800019782进行中(未招募)3 期
强脉冲光治疗中度睑板腺功能障碍的疗效观察
爱尔眼科医院集团科研基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- Speed 量表评分
研究概览
简要总结
为比较不同波长强脉冲光联合睑板腺按摩(IPL/MGX)、单纯 MGX 3 种方法治疗 MGD 的效果,进一步确定 IPL 治疗 MGD 的疗效,探究其可能的适应症及机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •②Speed 评分≥6 分;
- •③睑缘钝圆、或肥厚、或新生血管明显;
- •④睑板腺开口阻塞、隆起或有脂栓形成;
- •⑤单个眼睑睑脂质量评分 5~10 分(参考附录 1);
- •⑥泪液分泌量(SchimerI)>5mm。
排除标准
- •①半年内存在眼部感染、手术或外伤;②眼睑闭合不全、睑内翻或睑外翻等;③眼部存在 Fitzpatrick 皮肤分类中 5-6 类;④治疗前的 4 周内有过晒黑或者美黑、进行过嫩肤治疗或有过敏感或过敏症状;⑤预治疗区域有皮肤癌或色素性损伤;⑥过去一月曾行干眼物理治疗或点用过抗炎药物;⑦患有全身免疫相关疾病,如干燥综合征、Stevens-Johnson 综合征、类风湿病等;⑧三叉神经病变者,如三叉神经肿瘤、手术或外伤损伤、病毒损害等;⑨患者代谢性疾病,如糖尿病、甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进等。
研究组 & 干预措施
1
MGX
2
520nm IPL/MGX
结局指标
主要结局
Speed 量表评分
睑缘血管化评分
Marx 线位置
眼表炎症因子的表达
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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