ChiCTR1800016634暂停Unknown
氨甲环酸对于降低老年股骨粗隆部骨折术前隐性失血的有效性及安全性-前瞻性随机对照研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年6月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 暂停
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均输血量
研究概览
简要总结
1、研究氨甲环酸在降低老年粗隆部骨折患者术前隐性失血、输血率及输血量等的作用。 2、验证氨甲环酸在老年粗隆部骨折患者术前应用的安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、股骨粗隆部骨折（包括股骨粗隆间骨折及股骨粗隆下骨折，AO 分型 31A 型骨折）
排除标准
- •1、TXA 过敏或禁忌（如既往动脉或静脉血栓、肾功能不全（肾小球滤过率＜30）、癫痫等）；
- •2、受伤到入院时间超过 24 小时；
- •4、肿瘤转移导致的病理性骨折；
- •6、急性心肌梗死发病 6 月内（不包括不稳定性心绞痛）；
- •7、脑血管疾病如脑梗死、脑出血发病 6 个月内（不包括短暂性脑缺血发作（TIA））；
- •8、易栓症（如恶性肿瘤晚期、弥散性血管内凝血（DIC）、严重高脂血症、糖皮质激素替代治疗等）；
- •9、其他研究者认为不适合参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
氨甲环酸组
静脉使用氨甲环酸
结局指标
主要结局
平均输血量
平均输血率
次要结局
- 术前隐性失血量
- 药物不良反应
- 动脉或静脉血栓栓塞事件发生率
- 死亡率
研究者
研究点 (1)
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