ChiCTR1900024064尚未招募不适用
晚期 NSCLC 患者 PD-1 单抗治疗前后外周血淋巴细胞刺激性免疫检查点变化与疗效相关性研究
吴阶平医学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外周血 CTLA-4、PD1、TIM-3、LAG-3
研究概览
简要总结
探讨晚期非小细胞肺癌患者信迪利单抗治疗前后外周血 CTLA-4、PD1、TIM-3、LAG-3 表达与疗效的相关性；
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄大于或等于 18 岁；2）病理组织学明确诊断为 NSCLC；3）临床分期为 IV 期；4）ECOG 评分 0~2 分；5）有可评估病灶；
排除标准
- •1）既往有急性心源性疾病或合并慢性基础性疾病，经过评估可能对治疗产生干扰；2）既往合并严重肝肾功能损害；3）终末期，无法耐受 PD-1 治疗；4）患者自身免疫系统疾病；
研究组 & 干预措施
疾病控制组
信迪利单抗联合化疗
疾病进展组
信迪利单抗联合化疗
结局指标
主要结局
外周血 CTLA-4、PD1、TIM-3、LAG-3
时间窗: 治疗 2 周期后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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