ChiCTR2200064528尚未招募不适用
基于病因学分型指导下的儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征治疗与常规方案治疗效果的比较研究
首都卫生发展科研专项3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 术前 / 术后多导睡眠监测
研究概览
简要总结
证明联合 DISE 及 PALM 评估，能提高儿童 OSAHS 治疗有效率；探寻儿童 OSAHS 患儿高危临床表型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •经 PSG 检查确诊为 OSAHS，符合儿童 OSAHS 的诊断标准：OAHI＞1 次 / 小时。
排除标准
- •既往曾有耳鼻喉科或颅面外科手术史；
- •患有与低氧血症、睡眠分裂、认知 / 行为问题、发育迟缓、发育障碍相关的医学或心理疾病，并且目前正在服用已知会影响睡眠、呼吸动力学或神经心理功能的药物；
- •手术禁忌症，如急性上呼吸道感染、自身免疫性疾病或免疫功能不全者；
- •患有其他睡眠性疾病，如中枢性 OSAHS，发作性睡病等；
- •患有喉痉挛、甲状腺功能减退症、癫痫、神经肌肉性等疾病；
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
3 组
4 组
结局指标
主要结局
术前 / 术后多导睡眠监测
次要结局
- 各组间治疗有效率
研究者
研究点 (3)
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