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临床试验/ChiCTR-IPR-16008871
ChiCTR-IPR-16008871进行中(未招募)早期 1 期

长时间七氟醚吸入麻醉后老年冠心病非心脏手术患者心肌损伤标志物及血流动力学指标的分析测试

浙江省科技厅2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年8月19日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
2
主要终点
肌钙蛋白 I

研究概览

简要总结

观察长时间七氟醚吸入麻醉对老年冠心病患者的心肌损伤标志物及血流动力学指标的影响,探讨老年冠心病患者长时间七氟醚吸入麻醉的心血管系统影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
65 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 选择我院行腹腔镜 / 达芬奇机器人胰十二指肠切除术、膀胱全切原位回肠代膀胱术老年患者,年龄 65~85 岁,所有患者术前高血压 / 冠心病病情稳定,肌钙蛋白 I(cTnI)、B 型钠尿肽(BNP)检测正常,心功能Ⅰ~Ⅱ级,ASA Ⅱ~Ⅲ级;

排除标准

  • 已出现严重心力衰竭、心律失常者,近六月内有心肌梗死者,肝肾功能不全者,前 1 个月内有输血史、吸入全麻史者,有精神疾病史及术前服用激素等药物者

研究组 & 干预措施

七氟醚麻醉组

吸入七氟醚

丙泊酚-瑞芬太尼复合麻醉组

持续血浆靶控输注瑞芬太尼 2~8ng/ml 和丙泊酚 1~4μg/ml

结局指标

主要结局

肌钙蛋白 I

时间窗: 诱导前(T0)、诱导后 8h(T1)、诱导后 24h(T2)三个时间点

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
浙江省科技厅

研究点 (2)

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