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临床试验/ChiCTR2500098191
ChiCTR2500098191进行中(未招募)早期 1 期

基于多模态神经影像的高血压脑损伤认知功能障碍辅助诊断的临床研究

SKJY2021035 苏州市卫生科技计划青年临床应用研究项目,项目名称:多模态磁共振和标记蛋白基因的帕金森认知功能障碍辅助诊断方法临床应用研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年2月23日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
微出血灶面积

研究概览

简要总结

1.基于深度神经网络的高血压脑损伤检测技术研究:开发深度卷积神经网络检测模型,实现对高血压脑损伤病灶的高敏感性检测,同时去除小出血灶、小静脉、血栓及钙化信号的干扰,计算微出血灶的大小、均值等量化信息。 2.基于图卷积神经网络的多模态磁共振脑网络组学标志物研究:针对高血压脑损伤认知功能障碍患者、无认知功能障碍的高血压脑损伤患者和健康对照组,进行多模态磁共振脑网络特征提取,获得高血压脑损伤认知功能障碍的脑网络组影像学标志物。 3.基于脑网络组标志物和临床指标的高血压脑损伤认知障碍深度学习诊断模型构建:通过提取多模态脑网络特征,训练深度学习分类模型,对脑网络特征进行分类,并根据随访时患者的认知、社会和心理健康状况,验证风险预测模型的性能。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • (1)诊断高血压且病史≥1 年;(2)年龄≥18 岁;(3)高血压患者参照《中国高血压防治指南》2018 年版,分为 4 组:低危组,中危组,高危组,极高危组。

排除标准

  • (1)磁共振成像禁忌症;(2)嗜酒及药物滥用史;(2)有明确颅脑肿瘤及脑外伤史;(3)有精神疾病史;(4)活动性癫痫;(5)确诊 AD 或其他可解释病因的痴呆;(6)合并严重失语或严重神经功能缺损等。

研究组 & 干预措施

高血压(低危组,中危组,高危组)

健康对照

结局指标

主要结局

微出血灶面积

(与高血压脑损伤相关的)灰质体积变化

3D T1 结构脑网络

弥散张量成像结构脑网络

次要结局

  • 深度学习模型的性能指标

研究者

发起方
SKJY2021035 苏州市卫生科技计划青年临床应用研究项目,项目名称:多模态磁共振和标记蛋白基因的帕金森认知功能障碍辅助诊断方法临床应用研究

研究点 (1)

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