ChiCTR1900023997已完成早期 1 期
术中不同的呼气末二氧化碳分压对甲状腺切除术后恶心呕吐发生率的影响：一项随机对照预实验
自筹项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 122 人开始时间: 2019年7月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 122
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心呕吐发生率
研究概览
简要总结
研究甲状腺切除术后恶心呕吐的发生率,并评估研究方案的可行性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用盲法，患者、数据收集者、结局评估者、数据分析人员均不了解分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18~65 岁(包括 18、65 岁)；择期行甲状腺肿瘤切除手术；美国麻醉医师协会（ASA）分级 I~II 级患者；术后恶心呕吐低、中风险患者。
排除标准
- •（1）妊娠或哺乳期妇女；
- •（2）合并有肺、肝、肾、心血管和造血系统等严重原发疾病；
- •（3）患者术前 3 天内使用过止吐药，阿片类药物，以及糖皮质激素；
- •（4）对止吐药物过敏的患者；
- •（5）参加其他药物临床试验者。
研究组 & 干预措施
高呼末二氧化碳分压组
呼末二氧化碳分压控制于 45-50mmHg
正常呼末二氧化碳分压组
呼末二氧化碳分压控制于 30-35mmHg
结局指标
主要结局
术后恶心呕吐发生率
时间窗: 术后 24 小时内
招募率和保留率
时间窗: 研究结束之后
次要结局
- 术后疼痛评分(麻醉后恢复室以及术后 2,6 和 24 小时)
- 补救性止吐药的使用(术后 24 小时内)
- 辅助性镇痛药的使用(术后 24 小时内)
- 麻醉后恢复室的停留时间
- 住院时长及术后住院时长
- 拔管时长
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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