ChiCTR2000039258进行中（未招募）不适用
改善睡眠对上腹部疼痛影响的临床研究
福建省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上腹部疼痛评分
研究概览
简要总结
探讨右佐匹克隆（3mg）单用或联和艾司唑仑(1-2mg)对以上腹部痛伴睡眠障碍的消化系统疾病（功能性消化不良、慢性胃炎、十二指肠溃疡、胃溃疡）治疗后疼痛的改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄≥18 周岁且≤80 周岁；
- •2、以上腹痛为主要表现形式的消化系病（功能性消化不良、慢性胃炎、十二指肠溃疡、胃溃疡）且对本研究知情同意者；
排除标准
- •1、有肝、胆、胰、脾等原发性疾病或占位性病变，有胆道蛔虫、伤寒等其他肠道及腹部表现疾病；
- •2、急性起病，如急性阑尾炎、胃肠穿孔、肠套叠、肠梗阻等；
- •3、有结缔组织疾病，肾病、糖尿病及其并发症或严重器官病变者；
- •5、对研究药物过敏者 妊娠或哺乳期。
- •6、入院前 1 月内有服用安眠、镇静药及抗焦虑、抑郁药物病史者。
研究组 & 干预措施
对照组
复合维生素 B
干预措施: 复合维生素 B
试验组
予以右佐匹克隆(3mg)单用或联和艾司唑仑(1-2mg)
结局指标
主要结局
上腹部疼痛评分
匹兹堡睡眠指数
多导睡眠监测仪评分
血清标本炎症介质测定
次要结局
- 药物不良反应
研究者
研究点 (1)
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