ChiCTR1900028129尚未招募早期 1 期
带状疱疹后神经痛患者心率变异与疼痛及预后的相关性研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率变异性
研究概览
简要总结
本试验目的是观察 HRV 是否可以客观评价 PHN 患者疼痛状态及睡眠质量，是否可以预测 PHN 患者出院后复发率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 PHN 诊断标准且病变累及单侧胸背部（T3-T12 脊神经分布区）患者；
- •签署知情同意书，并且未同时参与其他临床试验。
排除标准
- •严重心血管系统疾病，存在房性，室性心律失常及安装起搏器患者；
- •明确诊断的神经精神疾病，如痴呆、帕金森综合征、重症肌无力、精神分裂症、癫痫等；
- •恶性肿瘤及其恶病质患者；
- •有阿片类药物过敏及滥用史；
- •听力障碍及语言理解能力障碍患者。
研究组 & 干预措施
试验组
药物
健康对照组
结局指标
主要结局
心率变异性
次要结局
- 视觉模拟评分法
- 睡眠状况自评量表
- 简式 McGill 疼痛问卷
- 复发率
- 补救药物使用量
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
早期干预带状疱疹神经痛对带状疱疹后神经痛发生发展的影响研究带状疱疹ChiCTR2100043676北京精准医学学会80
Unknown
1 期
评价注射用 HYR-PB21 椎旁神经阻滞用于带状疱疹后神经痛（PHN）患者镇痛治疗的有效性、安全性和药代动力学特征的随机、双盲、阳性药平行对照 Ib 期临床试验ChiCTR2100043823自筹24
Unknown
不适用
脉冲射频联合神经阻滞治疗对带状疱疹后神经痛（PHN）的疗效观察及血浆内细胞因子水平的影响ChiCTR-INR-17011094自筹60
Unknown
不适用
带状疱疹神经痛患者背根神经节的影像学观察带状疱疹神经痛ChiCTR1900025867杭州市卫生科技计划项目（20180533B61）20
Unknown
不适用
带状疱疹后遗神经痛血清生物标记差异蛋白的初步研究带状疱疹后遗神经痛ChiCTR1900026021天津市第一中心医院