ChiCTR1900024724进行中（未招募）不适用
骨科机器人辅助舟骨骨折螺钉固定与传统方法对比的前瞻性研究
北京市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 导针调整次数
研究概览
简要总结
对比机器人辅助与传统方法进行骨折无移位或微小移位的舟骨骨折的临床手术，评估其在提升手术精准度，降低辐射量和减少术后并发症方面的效果，制定骨折无移位或微小移位的舟骨骨折精准治疗解决方案，同时评估其在舟骨螺钉置入手术中的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、术前经 X 线或 CT 检查，诊断为骨折无移位或微小移位的舟骨骨折的患者;
- •2、受试者来自北京积水潭医院
- •5、主管医生确认此患者最佳治疗方案为手术治疗
- •6、签署知情同意书，同意参加本试验。未成年患者，由法定监护人签署知情同意书，同意参加本试验
排除标准
- •1、经相关检查，>2mm 移位的舟骨骨折患者；
- •2、存在手术禁忌或机器人辅助手术禁忌；
- •3、不能接受术后 X 光片及 CT 随访；
- •4、患者拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
试验组
机器人辅助手术
对照组
传统方法手术
结局指标
主要结局
导针调整次数
时间窗: 术中
辐射量
时间窗: 术中
手术时间
时间窗: 术中
螺钉置入位置的精确性
时间窗: 随访时
次要结局
- VAS 评分
- Mayo 功能评分
研究者
研究点 (1)
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