ChiCTR2100047041进行中(未招募)不适用
正念瑜伽干预在乳腺癌生存者性功能康复中的应用及效果评价
郑州大学第一附属医院博士后科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2021年6月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 女性性功能指数
研究概览
简要总结
主要目的:基于“正念应对模型”构建一套乳腺癌生存者性功能康复的正念瑜伽干预方案;阐明正念瑜伽对乳腺癌生存者性功能(性行为、女性性功能指数和女性性苦恼)和亲密关系的改善效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.女性,年龄 18-65 岁;
- •2.经病理学确诊为乳腺恶性肿瘤者(T1-T4,N0-N1,M0);
- •3.乳腺癌确诊后 6 个月以上,5 年以内;
- •4.已完成手术、辅助化疗和放疗;
- •5.无认知障碍,意识清楚;能理解调查内容;
- •6.依据《精神疾病诊断与统计手册》(DSM-V)诊断为 FSD。
排除标准
- •2.处于孕期或哺乳期;
- •3.伴有较严重的认知或精神问题;
- •4.不识字、听力障碍或沟通障碍;
- •5.同时患有其他肿瘤或其他严重的急慢性疾病;
- •6.正在接受 FSD 治疗药物;
- •7.正在接受其他心理治疗;
- •8.正在参加其他关于性健康的研究;
- •9.有正念或瑜伽训练经验。
研究组 & 干预措施
试验组
正念瑜伽
对照组
常规健康教育
结局指标
主要结局
女性性功能指数
次要结局
- 性行为
- 女性性苦恼
- 亲密关系
- 焦虑抑郁
- 身体意象
- 生命质量
- 婚姻质量
- T 淋巴细胞组成
- 炎症细胞因子
- 肠道菌群
- 性激素水平
研究者
研究点 (1)
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