Impact d'un traitement par le rituximab sur l'évolution des rejets aigus humoraux après transplantation rénale - MabThera

CHRU-Tours0 个研究点开始时间: 2007年9月24日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•Patient adulte de sexe masculin ou féminin (âge > ou = 18 ans), transplanté rénal depuis moins d’un an (greffe provenant d’un donneur vivant ou décédé), présentant un tableau de rejet aigu humoral précoce défini par :
•- la dégradation de la fonction rénale évaluée par une augmentation de la créatininémie de plus de 20% par rapport à la dernière valeur
•- dans les 15 premiers jours suivant la transplantation, l'absence de diminution spontanée de la créatininémie d’au moins 20% par rapport à la valeur pré-
•-au moins 2 des 3 critères suivants :
•lésions tissulaires telles que (a) nécrose tubulaire aiguë, (b) présence de monocytes ou de polynucléaires dans les CPT et/ou les glomérules et/ou thrombose capillaire, (c) artérite intimale / nécrose fibrinoïde
•C4d au niveau des CPT et/ou présence d’Ig ou de complément au niveau des lésions de nécrose fibrinoïde
•présence d’Ac anti-HLA ou anti-cellules endothéliales dirigés contre le donneur.
•Patient ayant donné son consentement éclairé et écrit pour participer à l’essai clinique.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•- Femme enceinte ou allaitant
•- Femme en période d’activité génitale sans contraception efficace
•- Patient avec greffes d’organes multiples
•- Patient avec une infection active, ou avec une suspicion d’infection par VIH, VHB ou VHC, ou de tuberculose
•- Patient avec une insuffisance cardiaque de classe IV (NYHA) ou une pathologie cardiaque non contrôlée
•- Patient pour lequel est prévue une vaccination
•- Patient présentant une contre-indication au rituximab (hypersensibilité connue à l’un des composants ou aux protéines murines)
•- Patient ayant déjà reçu du rituximab dans les 3 mois précédant l’inclusion
•- Patient participant à un autre essai clinique

发起方

CHRU-Tours