ChiCTR2300069554招募中Unknown
数字化设计联合穿支皮瓣技术在实施分段腓骨修复上颌骨复杂缺损手术中的应用
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮瓣存活率
研究概览
简要总结
评估上颌骨复杂缺损患者应用计算机辅助设计多段式腓动脉嵌合穿支皮瓣修复缺损的效果及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.上颌肿瘤切除后的棕色 III 类眶-上颌缺损（涉及眶底、腭和牙槽弓的上颌缺损）；
- •2.腓骨的长度大于 10cm 加上在虚拟手术计划中计算的最小长度（额外 10 厘米的存在是因为截骨术后剩余的腓骨两端应大于 5 厘米，以确保膝关节和踝关节的稳定性）。
排除标准
- •1.腓骨的骨密度不符合手术要求，如骨质疏松、骨外伤；
- •2.口内软组织缺损面积超过腓骨瓣可携带的最大皮瓣；
- •3.患者有其他手术禁忌症，如下肢外周动脉疾病的严重体征和症状，以及其他影响血管健康的局部或全身因素。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
皮瓣存活率
次要结局
- 眼眶底部高度
- 眼底隆起
- 眼球投影
- 眼眶体积
- 重建牙槽骨高度差
- 重建宽度偏差
研究者
研究点 (1)
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