ChiCTR2400079637尚未招募治疗新技术临床试验
基于脑功能网络分析的孤独症谱系障碍儿童 LSP 模式干预效果的研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息功能连接
研究概览
简要总结
本研究将利用 fNIRS 技术评估学习风格简介干预模式（LSP）对 ASD 儿童脑区功能连接的影响，并进一步探究 ASD 儿童脑区功能连接变化与 ASD 核心症状改善之间的关系，探索和揭示 LSP 模式对 ASD 康复作用的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 根据美国精神疾病诊断与统计手册诊断为 ASD 的儿童；
- •② 年龄 3~6 岁，男女不限；
- •③ Gesell：DQ≥55 或者 WPPSI/WISC-R：IQ≥50；
- •④ 干预训练期间内居住上海；
- •⑤ 患儿家长签署知情同意，愿意配合干预训练并遵守项目相关要求。
- •① 年龄 3~6 岁，男女不限；
- •② Gesell：DQ≥55 或者 WPPSI/WISC-R：IQ≥50；
- •③ 儿童家长签署知情同意书，愿意配合并遵守相关要求。
排除标准
- •① 具有 ASD 的特征但是以神经代谢癫痫或癫痫为病因的儿童；
- •② 通过头颅 CT 排除脑发育障碍患儿和听力检查排除听力异常儿童；
- •③ 遗传性疾病导致的脑功能异常的儿童；
- •④ 拒绝参与研究或无法接受研究规定期的随访。
- •① 拒绝参与研究或无法接受研究规定期的随访。
研究组 & 干预措施
孤独症组
正常发育组
结局指标
主要结局
静息功能连接
孤独症诊断观察量表
次要结局
- 儿童孤独症评定量表
- 长处与困难问卷
研究者
研究点 (1)
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