ChiCTR2100048691尚未招募4 期
探究卡瑞利珠单抗治疗恶性实体瘤患者的真实世界研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
观察与评价卡瑞利珠单抗治疗恶性实体瘤患者的安全性与有效性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.经病理组织学或者细胞学检查确诊的恶性实体瘤患者（原发性肝癌患者可符合《原发性肝癌诊疗规范》（2019 年版）临床诊断标准）；
- •3.依据 RECIST 1.1 标准，至少有一个可测量靶病灶；
- •4.医师认为从卡瑞利珠单抗治疗中可能获益并自愿接受治疗；
排除标准
- •1.怀孕或哺乳期妇女，有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者；
- •2.对卡瑞利珠单抗活性成份或【成份】所列的任何辅料存在超敏反应的患者；
- •3.正在参与常规临床实践之外的任何一项带有干预措施的研究；
- •4.研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
无进展生存期
客观缓解率
疾病控制率
总生存期
安全性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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