ChiCTR1900028497尚未招募4 期
柴石退热颗粒治疗甲型流行性感冒的随机双盲安慰剂对照临床试验
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 退热时间
研究概览
简要总结
（1）评价柴石退热颗粒治疗甲型流行性感冒的疗效和安全性； （2）评价柴石退热颗粒在阻断甲型流行性感冒出现并发症的作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者、实施者、统计人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合甲型流行性感冒西医诊断标准；
- •符合流感中医风热犯卫、热毒袭肺证的辨证标准；
- •起病 48 小时以内；
- •近 24 小时内体温≥38℃；
- •血常规提示白细胞正常或偏低；
- •年龄 18-65 岁；
排除标准
- •胸片提示有气管-支气管炎、肺部感染或活动性肺结核；
- •既往有肺癌、尘肺、肺脓肿、慢性阻塞性肺病、肺源性心脏病病史；
- •合并心血管、肾、肝、造血、脑、消化系统等严重原发性疾病及精神病、恶性肿瘤患者；
- •发病前 12 个月内注射过流感疫苗；
- •近 24 小时内已使用抗病毒药、解热镇痛药或中药者；
- •正在使用全身性糖皮质激素或免疫抑制剂者；
- •妊娠或哺乳期妇女；
- •过敏体质或对多种药物过敏者。
研究组 & 干预措施
治疗组
磷酸奥司他韦胶囊+柴石退热颗粒
对照组
磷酸奥司他韦胶囊+柴石退热颗粒安慰剂
结局指标
主要结局
退热时间
次要结局
- 症状评分
- 退热率
- 流感并发症发生率
- 病毒核酸转阴率
- 解热镇痛药使用率
研究者
研究点 (1)
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