ChiCTR2600118425已完成不适用
NGAL 联合 D-dimer 在脓毒症相关急性肾损伤（SA-AKI）早期诊断中的应用研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- D-dimer
研究概览
简要总结
1）验证 NGAL（肾小管损伤标志物）与 D-dimer（凝血异常标志物）在 SA-AKI 中的差异表达特征。 2）评估 NGAL 联合 D-dimer 对 SA-AKI 的早期诊断敏感性和特异性，比较其与传统标志物（Scr、BUN）的优劣。 3）构建基于“损伤-炎症-凝血”网络的 SA-AKI 风险预测模型，揭示跨机制联合检测的生物学依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.脓毒症诊断符合 Sepsis 3.0 诊断标准：存在确定或可疑的感染，SOFA 评分≥2 分；
- •AKI 的定义包括 48 小时内 SCr 增加≥0.3mg/dl（≥26.5μmol/l）、过去 7 天内 SCr 增加至≥基础值的 1.5 倍或尿量 < 0.5ml/kg/h×6hrs
排除标准
- •1.既往有慢性肾功能不全者；
- •2.入科时已发生 AKI 者；
- •3.接受肾脏手术或存在肾血管异常者或接受过肾移植者；
- •4.腹内压升高者（腹内压≥12 mmHg）；
- •6.处于妊娠期或哺乳期的妇女；
- •7.拒绝参加本研究者。
结局指标
主要结局
D-dimer
时间窗: 诊断脓毒症后 0h、24h、48h
小时尿量
时间窗: 诊断脓毒症后每小时
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
时间窗: 诊断脓毒症后 0h、24h、48h
血清肌酐
时间窗: 诊断脓毒症后 0h、24h、48h
敏感性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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