ChiCTR1800015293尚未招募不适用
评价移植肾功能延迟恢复（DGF）对肾移植术后早期 MPA 药代动力学的影响的单中心、对照的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MPA 药时曲线下面积
研究概览
简要总结
肾移植后 DGF 发生对患者早期 MPA 药代动力学的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-65 岁首次接受 DCD 肾移植的患者。
排除标准
- •1.再次肾移植或多器官联合移植
- •2.白细胞计数≤ 3×109/L；
- •3.孕妇，哺育期或计划怀孕的患者；
- •4.受试者入组前 6 个月内具有活动性酒精或药物成瘾史
- •5.有活动性肝病或有意义的肝病，定义为 ALT 或 AST 高于正常 3 倍以上。
- •7.无法完成各种表格填写
- •8.试验前患有疾病（如失眠症），正在应用其他预防和治疗的药物者。
研究组 & 干预措施
DGF 组
观察性非干预研究
非 DGF 组
观察性非干预研究
结局指标
主要结局
MPA 药时曲线下面积
时间窗: 移植后第 4 天，7 天，14 天，1 个月和 3 个月
急性排斥反应的发生率
移植物 / 患者存活率
DSA 的发生率
次要结局
- 移植后感染
- 药物副作用
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
已完成
1 期
注射用 GD-11 在不同程度肾功能不全患者与肾功能正常的受试者中的 I 期药代动力学研究CTR2025345432
Unknown
4 期
一项评价 DCD 肾移植受者中诱导治疗联合标准或延迟普乐可复治疗并转换为新普乐可复治疗的临床结局的随机、开放、多中心临床试验ChiCTR1800016648制药企业300
尚未招募
Unknown
肾移植患者围术期呼出气及冷凝液成分预测移植肾功能延迟恢复的价值慢性肾功能衰竭ChiCTR2200057573
Unknown
不适用
低氧血症和肺不张供体俯卧位机械通气对肾移植术后 DGF 发生率影响研究ChiCTR2200058535自筹经费
Unknown
不适用
在早期肾移植术后病人中观察 CYP3A 和 ABCB1 基因多态对环孢素 A 药物代谢动力学的影响肾移植ChiCTR-ONC-12002181国家新药创治重大专项 国家自然基金126