ChiCTR-ONC-12002181已完成不适用
在早期肾移植术后病人中观察 CYP3A 和 ABCB1 基因多态对环孢素 A 药物代谢动力学的影响
国家新药创治重大专项 国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2011年3月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
本试验的目的就是在早期肾移植后结合临床指标观察 CYP3A4, CYP3A5, MDR1 多态性对环孢素 A 药代动力学的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •中国汉族人；18-60 岁之间；首次肾移植；AB0 血型相符；群体反应性抗原阴性等等。
排除标准
- •服用了其它影响环孢素 A 药动学的药物（除了地尔硫卓）；有肝炎或艾滋病史；找不到病历的病人
研究组 & 干预措施
1
肾移植术后
结局指标
主要结局
血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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