ChiCTR2100048026尚未招募不适用
血栓性动脉瘤的影像与临床研究
1、国家自然科学基金（81771233） 2、首都卫生发展专项项目（2018‐2‐2041） 3、北京市科技计划课题（Z181100009618035） 4、北京“登峰”人才培养计划（DFL20190501）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瘤壁增强
研究概览
简要总结
旨在从颅内血栓性动脉瘤和囊状动脉瘤对比的角度出发，研究两者自然史、形态学、血流动力学以及高分辨核磁表现的相似点与差异点，探索影响颅内动脉瘤自发性血栓形成的相关因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经 CTA/DSA/MRA 明确诊断的自发性血栓形成颅内动脉瘤；
- •2.受试者年龄≥18 岁并≤75 岁；
- •3.未经手术或血管内治疗；
- •4.受试者或家属同意签署知情同意书。
排除标准
- •1.已经治疗的破裂动脉瘤；
- •2.入选前 30 天内或入选后 90 天内计划的大手术；
- •3.入选前参加过其他药物或医疗器械临床试验而未达到主要研究终点时限；
- •4.发病前已残疾，可能干扰术后 1 年功能性结局评估；
- •5.颅内或身体其他部位有恶性肿瘤的患者；
- •6.严重精神疾病、无法交流的患者；
- •7.全身情况差，预期寿命小于 1 年者。
研究组 & 干预措施
无血栓组
部分血栓形成组
完全血栓形成组
结局指标
主要结局
瘤壁增强
形态学
血流动力学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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