ChiCTR2000040567尚未招募4 期
亚麻醉剂量 S-氯胺酮用于学龄前儿童对围术期焦虑水平的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 176 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 176
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出院后行为问卷
研究概览
简要总结
预防及消除学龄前儿童围术期焦虑，或者降低围术期焦虑导致的围术期不良影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对随访人员及数据统计专家设盲
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.拟在全身麻醉下行腹腔镜手术治疗
排除标准
- •1.有抑郁症或焦虑病史
- •2.有多动症或其他神经精神疾病史
研究组 & 干预措施
试验组
手术前给予 0.1mg/kg 剂量的 S-氯胺酮
对照组
手术前给予 0.3mg/kg 剂量的东莨菪碱
结局指标
主要结局
出院后行为问卷
时间窗: 手术后 1 周
次要结局
- 改良耶鲁围术期焦虑量表
- 诱导期合作度量表（ICC）
研究者
研究点 (1)
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