ChiCTR2300068445进行中（未招募）不适用
基于多模态 MRI 技术的糖尿病周围神经病患者脑结构和功能连接的特征研究
横向课题和国家自然科学基金面上项目（项目号：81973628）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖尿病神经病变症状学特征
研究概览
简要总结
（1）确定 DPN 患者特异性的脑结构及功能连接改变； （2）建立可指向周围神经减压手术疗效的术前影像学特征以指导个体化治疗； （3）建立可指向周围神经减压手术疗效的影像学量化指标用于临床评估。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 1999 年 WHO 制定的Ⅱ型糖尿病的诊断标准;
- •(2)DPN 诊断标准: a.神经病变发生时间不早于糖尿病诊断；b.有疼痛、麻木、感觉异常的临床表现;c.以下 5 项检查有异常:踝反射、振动觉、压力觉、温度觉、针刺痛;
- •(4)受教育年限至少为 6 年;
- •(5)18 岁≤年龄≤70 岁;
- •(6)经门诊评估符合 DPN 行下肢周围神经减压手术指证,并同意手术治疗。
排除标准
- •(1)I 型糖尿病患者;
- •(2)其他可能引起神经病变的原因,包括:神经毒性药物、重金属中毒、滥用酒精、血管炎、遗传性神经病、慢性炎症性脱髓鞘性神经病、肾脏疾病、维生素 B12 缺乏、椎管狭窄症等;
- •(3)有 MRI 检查禁忌症;如体内有金属植入物、假牙、幽闭恐惧症等;
- •(4)有严重心脑血管意外、周围神经疾病、甲状腺疾病、恶性肿瘤、精神性疾病等病史。
研究组 & 干预措施
糖尿病神经病变组
健康对照组
结局指标
主要结局
糖尿病神经病变症状学特征
时间窗: 手术前和手术后
血液学指标
时间窗: 手术前
糖尿病神经病变评分
时间窗: 手术前
神经病变积分
时间窗: 手术前
焦虑及抑郁评分
时间窗: 手术前
疼痛评分
时间窗: 手术前和手术后
结构相核磁
时间窗: 手术前和手术后
功能核磁
时间窗: 手术前和手术后
睡眠质量评分
时间窗: 手术前和手术后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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