ChiCTR2500110978尚未招募不适用
基于 OCTA 评价康柏西普治疗 nAMD 不同分型黄斑新生血管的疗效分析
中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄斑中心凹视网膜厚度
研究概览
简要总结
明确康柏西普对 1 型、2 型、3 型 MNV 及 PCV 的解剖学应答差异（基于 OCTA 量化新生血管变化）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）根据国际 nAMD 诊断标准由 OCTA/OCT 确诊 1 型、2 型、3 型 MNV。（2）有活动性病变（OCT 显示视网膜下 / 内积液或出血）。（3）于院内行单一抗 VEGF 玻璃体内注射(康柏西普)治疗。（4）均为首次治疗。
排除标准
- •1.眼部排除条件：非 MNV 导致的黄斑病变：病理性近视、外伤性 CNV、血管样条纹、中心性浆液性脉络膜视网膜病变等）。.晚期不可逆损伤：黄斑区广泛萎缩或纤维化 OCT 显示外层视网膜结构破坏、严重玻璃体出血或白内障影响 OCTA 成像质量。其他眼底疾病：糖尿病视网膜病变（DME）、视网膜静脉阻塞（RVO）等合并症、青光眼（杯盘比>0.8）或视神经病变。
- •2.全身性排除条件：全身疾病风险：未控制的高血压（>160/100 mmHg）、糖尿病（HbA1c>8%、近期（6 个月内）心脑血管事件（如心肌梗死、脑卒中）。
- •3.药物禁忌或过敏：对康柏西普或抗 VEGF 药物成分过敏。长期使用抗凝药物（如华法林）且 INR>3.0
- •4.治疗史排除：近期眼部治疗：3 个月内接受过玻璃体切除术、黄斑激光或 PDT 治疗。
- •5.妊娠 / 哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
MNV1 组
MNV2 组
MNV3 组
结局指标
主要结局
黄斑中心凹视网膜厚度
时间窗: 每月一次
次要结局
- 浅层视网膜血流密度(每月一次)
研究者
研究点 (1)
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