ChiCTR2000028893进行中（未招募）早期 1 期
西藏日喀则地区遗忘型轻度认知损害特点与中医证型的相关性研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年12月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态量表
研究概览
简要总结
探讨高原地区 aMCI 患者认知损害的特点与中医证型的相关性，以期为 aMCI 患者的中医药防治提供思路，并为 aMCI 的诊断、辨证分型及临床施治提供一定的依据，通过对中医证型与认知损害相关性进行分析，把中医的辨证分型与西医的量表分析有机结合，找到 aMCI 中医辨证分型的客观化依据，更好地对患者进行辨证施治。在目前尚缺乏广泛公认有效的治疗 aMCI 的检查和诊断的神经心理学量表背景下，发挥中医特色，客观评价极早期疾病的功能状态，并满足对 aMCI 患者认知功能下降程度进行统一描述的要求。并通过项目研究为抓手，培训日喀则地区医护人员对于量表检测和认知评估能力，提升该地区医生对 aMCI 的综合诊治能力。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •主诉记忆减退，并经他人证实记忆困难；
- •简易精神状态检查(MMSE)评分 24~30 分；
- •汉密尔顿抑郁评定量表得分≤12 分(17 项)；
- •筛选前 12 个月内 CT 或 MRI 扫描无感染、梗死或其他局灶性损伤的证据，也无涉及神经疾病的提示性临床症状；可以允许 1 个非关键性脑区的腔隙性梗死且不被认为影响了受试者的认知损害；
- •有足够的视觉和听觉分辨力接受神经心理学测试。
排除标准
- •明显的脑血管疾病：HIS 大于 4 分或临床脑梗死；
- •过去 2 年内出现过符合 DSM-Ⅳ 标准的中度抑郁或另一种精神疾病；
- •过去 2 年内有酒精或药物滥用或成瘾史(DSM-Ⅳ标准)；
- •精神分裂症病史(DSM-Ⅳ标准)；
- •任何明显的神经疾病如帕金森病、亨廷顿病、正常颅压脑积水、脑肿瘤、进行性核上麻痹、癫痫、硬膜下水肿、多发性硬化、严重头外伤史伴有持续神经功能缺损或已知的结构性脑异常等；
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
简易精神状态量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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