ChiCTR-IOR-14005318进行中（未招募）不适用
脂肪乳后处理的心肌保护作用
四川省科技厅科技支撑项目，编号：2012FZ01231 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2014年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌钙蛋白 I
研究概览
简要总结
在心脏手术主动脉开放后输注 20％脂肪乳（脂肪乳后处理），研究不同时间点（主动脉开放 0-5min vs. 5-10min）使用脂肪乳进行后处理对心脏瓣膜置换术患者的心肌保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
入选标准
- •经医院伦理委员会及患者本人知情同意，纳入标准：18~65 岁，ASAⅡ～Ⅲ级，拟定行单纯二尖瓣置换、或单纯主动脉瓣置换的患者
排除标准
- •1 术前排除：急诊手术，有冠脉或者瓣膜心脏手术史，合并冠心病，近期内（6 月）有心肌梗塞史及脑卒中史，左室射血分数<30%，难以控制的高血压和糖尿病，严重肝、肾功能异常，严重慢性阻塞性或限制型肺部疾病(OR<120)，严重凝血功能障碍者，近期内（6 月）中枢神经系统疾病史，营养不良低体重或肥胖患者，高脂血症者，免疫系统功能异常。
- •2 术中排除：射频消融，药物过敏，手术时间大于 5 小时，麻醉及手术意外或并发症（诸如术中出现难以纠正的恶性心律失常、体外循环停机困难、二次手术等）
研究组 & 干预措施
对照组，脂肪乳后处理组
第一步：脂肪乳后处理
对照组，脂肪乳后处理组 0min，脂肪乳后处理组 10min
第二步：不同时间点进行脂肪乳后处理
结局指标
主要结局
肌钙蛋白 I
肌酸激酶同工酶
B 型利钠肽
心型脂肪酸结合蛋白
次要结局
- 术后并发症
- 住院时间
- ICU 时间
- 拔管时间
- 血管活性药物使用分级
- 心脏超声检查 LVEF
- 肝脏功能
- 肾脏功能
研究者
研究点 (1)
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