ChiCTR1800016141尚未招募4 期
磷酸肌酸钠对重症心脏瓣膜手术患者心肌保护作用的临床研究：单中心随机对照探索性研究
阿尔法韦士曼（北京）医药咨询有限公司上海分公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1) 肌钙蛋白 I
研究概览
简要总结
观察心脏手术中使用磷酸肌酸是否能改善行择期心脏瓣膜置换手术高风险患者的心肌保护。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)大于 18 岁;(2)男或女性需要瓣膜置换术治疗的慢性瓣膜性心脏病患者;(3)由受试者本人或法定代理人签署的知情同意书。
排除标准
- •2 合并冠状动脉旁路移植术或主动脉手术治疗的。
- •4 伴随任何类型的计划射频 / 低温消融过程
- •5 根据 KDIGO 标准 G3 和更低类别的慢性肾脏病（至少下列之一表现> 3 个月：肾小球滤过率≤60 毫升 / 分钟/ 1.73 平方米，肾移植史）
- •7 入选其他随机对照临床研究的患者（最近 30 天）
- •8 之前入选 PRISE 试验并随机化的患者。
- •9 在过去 30 天使用过磷酸肌酸的患者
研究组 & 干预措施
实验组
应用磷酸肌酸钠
对照组
应用安慰剂
结局指标
主要结局
1) 肌钙蛋白 I
2) N-端脑利钠肽前体
3) 磷酸肌酸激酶\磷酸肌酸激酶同工酶
次要结局
- 左室射血分数
- 心脏指数
- 正性肌力药物
- 是否除颤及除颤强度
- 肌酐
- 大内皮素
- 肌红蛋白
研究者
研究点 (1)
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