ChiCTR1900024710进行中（未招募）早期 1 期
术前口服碳水化合物对老年患者诱导后低血压发生率的影响：前瞻性、随机对照研究
四川省科技厅; 四川省卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 310 人开始时间: 2019年7月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 310
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诱导后低血压发生率
研究概览
简要总结
（1）老年患者术前 2 小时饮用适量（每人≤5ml/kg 或总量≤300ml）碳水化合物能否减少麻醉诱导后低血压的发生？ （2）老年患者术前 2 小时饮用适量碳水化合物是否增加麻醉诱导前的胃部容量？
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 病例筛选者、超声操作者、试验数据采集者、术中负责麻醉管理的麻醉医师以及外科医师均不知晓病例的试验分组。术前由专人在病房协助病员正确饮用碳水化合物，但其不参与试验的其余部分。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥65 岁，ASA I– III 的择期非心脏手术。
排除标准
- •未控制的高血压，糖尿病，心脏疾患（心功能不全、心脏瓣膜病和冠心病等)，返流误吸高风险等不适合术前饮水的病人（胃排空延迟或障碍、贲门失迟缓症等），药物滥用史，精神障碍不能合作者。
研究组 & 干预措施
试验组
术前 2h 饮用适量碳水化合物
对照组
常规禁食禁饮
结局指标
主要结局
诱导后低血压发生率
胃容量
次要结局
- 禁食时间
- 禁饮时间
- 胃窦部横截面积
- 下腔静脉直径的最大值
- 下腔静脉直径的最小值
- 下腔静脉塌陷度
- 收缩压
- 舒张压
- 平均动脉压
- 心率
- 脉搏氧饱和度
- 舒芬太尼用量
- 丙泊酚用量
- 肌松药用量
- 麻黄碱用量
- 麻黄碱次数
- 阿托品用量
- 阿托品次数
- 去氧肾上腺素用量
- 去氧肾上腺素次数
- 口渴感
- 焦虑度
- 反流误吸发生率
研究者
研究点 (1)
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