ChiCTR2100048876尚未招募早期 1 期
多模式鸡尾酒关节周围注射联合得宝松溶液在全膝关节置换术中镇痛效果的研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2021年7月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
本试验旨在通过前瞻性、双盲的随机对照试验评价术中加入不同剂量得宝松溶液的鸡尾酒对全膝关节置换术后镇痛效果的影响及其临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.具有 TKA 手术指证，接受初次全膝关节置换手术的患者；
- •2.年龄＞18 岁且＜80 岁；
- •3.患者自愿并签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往或近期有阿片类药物服用史；
- •2.不愿或无法自主签署知情同意书，有精神疾病，无法完成术后疼痛评分的患者；
- •3.术前有阿片类药物、糖皮质激素或磺胺类药物明确过敏史；
- •4.无法耐受麻醉、手术的患者；
- •5.正参加其它临床试验的患者；
- •6.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
不含得宝松溶液的鸡尾酒关节周围注射
试验组 1
含得宝松溶液 1ml 的鸡尾酒关节周围注射
试验组 2
含得宝松溶液 2ml 的鸡尾酒关节周围注射
试验组 3
含得宝松溶液 3ml 的鸡尾酒关节周围注射
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
AKS 评分
活动度
关节遗忘评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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