适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 疼痛数字评分
研究概览
简要总结
1.探索 0.05%亚甲蓝复合鸡尾酒(试验组)与常规鸡尾酒(对照组)相比,是否显著降低全膝关节置换患者术后 24,48,72 小时静息及运动状态的疼痛数字评分(NRS); 2.探索 0.05%亚甲蓝复合鸡尾酒(试验组)与常规鸡尾酒(对照组)相比,是否减少术后 72 小时内舒芬太尼的消耗总量。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥50 岁,ASA 分级 I-III 级;
- •术前诊断为膝关节骨关节炎;
- •拟行一期人工全膝关节置换术;
- •知情同意,患者能独立完成 NRS 评分,无精神方面疾病。
排除标准
- •对“鸡尾酒”配方中任何成份过敏的患者;
- •严重的心脑血管疾病、呼吸系统疾病;
- •术前使用阿片类药物者;
- •术前服用抗凝或抗血小板药物者;
- •活动性消化性溃疡、近期出现过胃肠道出血者;
- •膝关节存在严重内翻或外翻畸形者;
- •任何中枢或周围神经病变者;
- •严重肾功能异常(血清肌酐>200ummol/L);
- •重度肥胖,BMI>35kg/m^2 者;
- •合并血液系统疾病,贫血,血小板减少及凝血功能障碍者;
- •有蛛网膜下腔麻醉穿刺禁忌者。
研究组 & 干预措施
亚甲蓝组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛数字评分
舒芬太尼的消耗量
次要结局
- 白细胞介素 6
- C 反应蛋白
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
增大剂量激素的鸡尾酒镇痛液促进全膝置换术后快速康复临床研究ChiCTR2000038671自筹234
Unknown
不适用
多角度评估全膝关节置换术不同术后镇痛方式的优缺点: 一项随机、对照试验ChiCTR2200057200福建省卫生健康委员会60
Unknown
不适用
多模式镇痛在围手术期全膝关节置换术中的应用研究ChiCTR-ICC-15006969院内经费200
Unknown
不适用
加速康复模式下氨甲环酸不同应用方式对全膝关节置换术患者的临床效果评价ChiCTR-INR-17010965卫生部行业科研专项基金180
Unknown
不适用
口服对比局部氨甲环酸在非止血带下快速康复全膝关节置换术中的应用ChiCTR-INR-17010968卫生部行业科研专项基金150
