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临床试验/ChiCTR2300068973
ChiCTR2300068973尚未招募Unknown

亚甲蓝复合鸡尾酒关节周围注射应用于全膝关节置换术后的镇痛效果研究

未提供2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
试验地点
2
主要终点
疼痛数字评分

研究概览

简要总结

1.探索 0.05%亚甲蓝复合鸡尾酒(试验组)与常规鸡尾酒(对照组)相比,是否显著降低全膝关节置换患者术后 24,48,72 小时静息及运动状态的疼痛数字评分(NRS); 2.探索 0.05%亚甲蓝复合鸡尾酒(试验组)与常规鸡尾酒(对照组)相比,是否减少术后 72 小时内舒芬太尼的消耗总量。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
50 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄≥50 岁,ASA 分级 I-III 级;
  • 术前诊断为膝关节骨关节炎;
  • 拟行一期人工全膝关节置换术;
  • 知情同意,患者能独立完成 NRS 评分,无精神方面疾病。

排除标准

  • 对“鸡尾酒”配方中任何成份过敏的患者;
  • 严重的心脑血管疾病、呼吸系统疾病;
  • 术前使用阿片类药物者;
  • 术前服用抗凝或抗血小板药物者;
  • 活动性消化性溃疡、近期出现过胃肠道出血者;
  • 膝关节存在严重内翻或外翻畸形者;
  • 任何中枢或周围神经病变者;
  • 严重肾功能异常(血清肌酐>200ummol/L);
  • 重度肥胖,BMI>35kg/m^2 者;
  • 合并血液系统疾病,贫血,血小板减少及凝血功能障碍者;
  • 有蛛网膜下腔麻醉穿刺禁忌者。

研究组 & 干预措施

亚甲蓝组

对照组

结局指标

主要结局

疼痛数字评分

舒芬太尼的消耗量

次要结局

  • 白细胞介素 6
  • C 反应蛋白

研究者

发起方
未提供

研究点 (2)

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