ChiCTR2200057331尚未招募早期 1 期
中医松静功降低失眠症患者皮层觉醒水平的神经机制研究
中国中医科学院基本科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑网络 fMRI 数据采集图像处理
研究概览
简要总结
- 验证中医松静功对过度皮层觉醒的纠正作用；
- 探讨中医松静功对原发性失眠（Primary Insomnia, PI）患者相关脑网络改变；
- 探索中医松静功干预 PI 患者的特异性脑网络；
- 为中医松静功优化 PI 治疗提供参考和依据，为其应用和推广提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-Ⅴ原发性失眠诊断标准，阿森斯失眠严重指数量表(ISI)评分≥15 分或匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）≥7 分；
- •近 1 个月未服用抗抑郁药物、抗焦虑药物、抗精神病药物及镇静催眠药物；
- •不存在核磁扫描禁忌症（无金属性植入物品、右利手）；
排除标准
- •围绝经期、妊娠及哺乳期妇女；
- •存在自杀观念或有自杀行为者；
- •入组前 6 个月内有做放射性核素 ECT 或经颅磁刺激治疗者。
研究组 & 干预措施
干预组
中医松静功
对照组
肌肉意念放松
结局指标
主要结局
脑网络 fMRI 数据采集图像处理
多导睡眠监测
失眠严重指数问卷
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
- 唾液皮质醇
- 沉思反应问卷
- 正念注意觉知量表
- 自动化思维问卷
- 心智游移频率问卷
- 汉密尔顿抑郁量表
- 汉密尔顿焦虑量表
研究者
研究点 (1)
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