ChiCTR2500108492尚未招募回顾性研究
近红外脑功能成像在高危儿神经行为发育评估回顾性观察研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 格赛尔发育量表
研究概览
简要总结
本研究旨在通过回顾性观察，探讨高危儿在出生后 9 月的脑功能发育特征，分析母亲产后心理状态及家庭亲情关系关系对高危儿神经发育的影响，通过建立一个综合的神经行为发育评估新模式，为早期识别和干预高危儿的神经发育障碍提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 1.5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.孕周：孕周 29 至 40 周的产妇。
- •2.孕产史：有高危妊娠史，如妊娠期高血压、糖尿病、胎膜早破等症状。
- •3.其他高危因素：多胎妊娠，宫内生长受限，母亲患有妊娠期糖尿病或高血压。
- •4.爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）评估，得分≥10 分，表明产后抑郁症状。0-8 分为无抑郁症状，9 分为临界值。
- •5.足月儿：出生体重 2500 克及以上。
- •6.低出生体重儿：出生体重小于 2500 克。
- •7.极低出生体重儿：出生体重小于 1500 克。
- •8.围产期并发症：出生窒息。新生儿呼吸窘迫综合征，颅内出血，新生儿感染疾病及相关高危因素。
排除标准
- •1.严重精神疾病：产妇患有严重精神疾病，如精神分裂症、双相情感障碍，脑外伤等。
- •2.重大躯体疾病：产妇患有严重的心、肝、肾等器质性疾病，影响正常照护能力。
- •3.认知障碍：产妇存在明显的认知功能障碍，无法完成问卷评估。
- •4.先天性畸形，严重器质性疾病，遗传代谢病 ，精神疾病或在服药治疗的精神疾病患者和脑外伤的母婴群体。
研究组 & 干预措施
早产儿高危组
足月儿高危组
结局指标
主要结局
格赛尔发育量表
次要结局
- 爱丁堡产后抑郁量表
- 家庭亲情关系问卷
- 功能性近红外脑功能成像
研究者
研究点 (1)
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